国家药品监督管理局于10月30日公布的医疗器械注册信息中，出现了“华为终端有限公司”的条目，涉及产品为“持续葡萄糖监测系统”，注册证编号为“国械注准20263072228”。
公开信息显示，第三类医疗器械在中国监管体系中属于最高级别，与心脏支架、人工关节等产品处于同一监管层级。此前，华为在健康监测领域的合规产品主要集中在第二类，包括腕部动态血压记录仪、睡眠呼吸暂停筛查软件、脉搏波房颤和早搏提示软件等。此次第三类CGM产品的获批，标志着华为从“健康监测”领域迈入了“临床级连续监测”的准入范围。
CGM的核心价值并非单点血糖读数，而是连续监测组织间液的葡萄糖趋势。合规的CGM产品通常使用MARD值（平均绝对相对误差）来评估精度，行业普遍认为MARD值≤10%属于高精度，可用于临床辅助决策。
需要说明的是，MARD是CGM读数与静脉血参考值之间的平均绝对相对误差，数值越小表示偏差越低。国家药监局对CGM的审评标准要求，检测结果与静脉血的一致性需达到95%以上，误差控制在±15%以内。
这款产品并非突然出现。华为终端BG CEO何刚在2026年9月曾确认，血糖检测设备的研发已持续四年，目标是提供“可接受、可产业化”的方案。与此同时，余承东也曾预告一款独立的血糖测量医疗器械将在年内推出，但未明确其具体形态是否为CGM贴片或其他类型。
更早之前，2023年推出的华为Watch 4系列已通过脉搏波、血管弹性及睡眠数据提供高血糖风险评估，但仅输出趋势概率，不提供具体血糖数值。截至目前，华为终端尚未公布该产品的名称、售价及上市时间。敬请关注后续信息。